罗氏制药是一家跨国制药公司，成立于1896年，1926年，罗氏来到中国。 罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏在中国正式上市，标志着中国黑色素治疗进入了靶向治疗时代。虽然比美国上市晚了六年，但这款口服靶向药依然比预计时间提早两年上市，它是目前国内首个且唯一获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。
黑色素瘤占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分，多发生于皮肤或接近皮肤的黏膜，也见于软脑膜和脉络膜。黑色素瘤于19世纪初由Garswell命名，1894年Paget提出来源于黑痣。黑色素瘤令人毛骨悚然。它是一种恶性肿瘤，也是一种罕见病，却被称为恐怖的“癌中之王”。黑色素瘤高发年龄在40-55岁之间，基因突变是导致黑色素瘤的元凶：遗传、生活习惯改变、过度暴晒、工业污染、甚至外伤，只要DNA损伤等都有可能导致基因突变，诱发黑色素瘤。
中国每10万人当中就有0.6个人患有黑色素瘤。中国约50%的黑色素瘤分布于四肢末端的皮肤，如足、手和甲下等位置，更容易发生移行转移。另外还有20%为粘膜型，主要发生在消化道、鼻腔、鼻旁窦、泌尿系统粘膜，恶性程度较皮肤型黑色素瘤更高，预后较差，而白种人这种类型不到1%。
黑色素瘤中常见的突变基因是“BRAF”突变，“BRAF”突变又分为几种类型。国外黑色素瘤患者中，52%的患者BRAF突变，其中74.6%的患者为V600E突变，仅10.8%为V600K突变。而中国25.5%的患者BRAF突变。其中，89.1%的患者为V600E突变，仅2.7%为V600K突变。这类型患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多，且容易发生多发皮下移行转移和脑转移。而一旦出现转移后的BRAF突变的患者，平均生存期仅有3-4个月。
当BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后，基本没有有效的治疗药物。除了手术外，传统的治疗方法主要依赖化疗，但化疗对于这部分患者有效率不足7%，无进展生存只有一个半月不到。与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，佐博伏的起效时间缩短约一半。佐博伏3期临床试验（BRIM-3试验）显示，该药用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。佐博伏针对的就是“BRAF V600”突变导致的不可切除或转移的黑色素瘤。
目前，佐博伏已经被列入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》，根据指南的要求，不能手术切除的远处转移性的黑色素瘤应行基因检测，BRAFV600基因突变患者推荐BRAF抑制剂，佐博伏是1类推荐药物。
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医药行业分析人士表示，佐博伏这款黑色素瘤口服抗癌药也是罗氏制药进军精准医疗和新药研发的缩影之一。但是，由于黑色素瘤患者从绝对数量看并不多，佐博伏作为“小众药”，市场前景有限，未来市场如何，仍然有待观察。
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