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2017年全球沙班类药物发展现状与投资机遇

2018-01-11 18:28      责任编辑:冯瀚东    来源:www.newsijie.com    点击:
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2017年全球沙班类药物发展现状与投资机遇
 
        沙班类药物是新一代抑制血栓形成的药物,主要用于防治静脉血栓形成、肺栓塞、预防心房颤动引起的全身性栓塞等急、重性心脑血管疾病。沙班类抗凝药物在治疗、预防和治疗血栓栓塞性疾病中发挥着重要作用、该类药物缓解了肝素、华法林等传统药物的不足之处,目前已成为一类新型的、可口服的抗凝药物典范。
 
        近年来,新型抗凝药物研究进展很快,沙班类药物已上市和正在开发主要产品有利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、奥米沙班、Letaban、知非沙班等。其中,已在全球上市的产品有利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、贝曲沙班;国内已上市的产品有拜耳制药公司的利伐沙班、百时美施贵宝和辉瑞的阿哌沙班均为进口产品。自新型口服抗凝药利伐沙班产品上市以来,沙班类药物已逐渐发展成为一个大家族。
 
        全球抗凝药市场增长强势,产品主要以新型的口服抗凝药物为主。曾应用于临床长达六十多年的标准药物华法林因治疗窗窄,半衰期长,起效慢,个体间差异大,需频繁检测凝血功能等缺陷已逐渐被安全性更佳(出血风险更低),给药更方便(可口服,且可长期给药,无需监测凝血功能)的新型口服抗凝血药所取代。新型抗凝血药在全球范围内迅速崛起,而沙班类药物成为新型的口服抗凝药物的代表,截止2017年10月份,全球上市的5个口服抗凝药中有4个产品为沙班类药物。2016年全球沙班类药物市场规模达到了90.2亿元,成为抗凝血药物中发展最快的产品。
 
        根据新思界产业研究中心公布的《2017-2022年全球沙班类药物发展前景及投资报告》显示,除贝曲沙班外,利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班在2012年之前实现了产品上市,经过多年的临床验证,沙班类药物已经成为新型口服抗凝血药物代表,2014-2016年全球沙班类药物市场容量迅速扩大,2014年全球沙班类药物市场容量为44.7亿美元,同比增长75.4%;2016年全球沙班类药物市场容量为96.1亿美元,同比增长42.6%。其中利伐沙班已经在全球120多个国家取得了销售许可,阿哌沙班则在80多个国家取得销售许可,而依度沙班的销售则局限于日本、美国及欧洲等少数地区。
 
        目前全球沙班类药物的研发、生产和使用集中在欧洲、美国和日本,截止2017年10月份,全球上市的沙班类药物包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班和贝曲沙班,其中利伐沙班、阿哌沙班是全球沙班类药物中发展最快的两种药物,其销售已经覆盖美国、欧洲、日本等主要地区。依度沙班由日本第一三共株式会社研制,该药品主要销售区域在日本、欧洲和美国,并未进入中国市场。2017年6月23日,由Portola制药公司研发的贝曲沙班,通过FDA的批准上市,成为第四个获批上市的沙班类药物。
 
        新思界产业研究员认为,沙班类药物在欧洲、美国、日本等发达国家的发展进入高速发展期,在中国、印度等发展中国家的发展处于市场推广期。在美国、英国、德国等发达国家中,每年大约有2400万名患者会犹豫心力衰竭、中风、感染、呼吸疾病等紧急状况入院接受治疗。在住院期间或是出院之后,这些患者由于疾病的影响,行动方面往往会出现很大的问题。久卧病床的他们,出现深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的风险会上升。目前,欧洲、美国和日本是全球沙班类药物的主要市场,沙班类药物对传统法华林的替代及全球老龄人口的增加将是沙班类药物增长的主要动力。
 
        未来10年,全球沙班药物的发展将呈现明显的阶段化特点。2017-2022年全球沙班药物仍将保持较高的增长速度,市场将以增量增长为主,供求矛盾缓和,预计2022年全球沙班药物的供给规模为247.2亿美元,需求规模为241.6亿美元。2022年之后,全球沙班类药物仿制药将大量上市,沙班类药物的市场将被低价的仿制药占领,市场竞争将逐步激烈,市场增速放缓,预计2026年全球沙班类药物的市场供给规模为282.4亿美元,需求规模为271.9亿美元。
 
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