单分子免疫荧光分析仪又称单分子荧光免疫分析仪，是一种基于单分子荧光检测技术的先进分析设备，主要用于超灵敏检测生物样本中的低丰度蛋白及标志物。
单分子检测技术（SMD）是一种新型的超灵敏检测手段，即在单分子水平上通过生物分子的构象变化、动力学、分子之间相互作用及对单个分子进行操纵等方式进行检测。单分子荧光检测技术具有信噪比高、灵敏度高、样品消耗少等优势，是单分子检测技术中发展最为迅速的一种。
基于单分子荧光检测技术的单分子免疫荧光分析仪具有全自动化、高灵敏度、高精准度、线性范围宽、分析速度快等优势，在临床诊断、试剂盒开发、纳米材料分析、化学分析等领域具有应用潜力。在临床诊断领域，单分子免疫荧光分析仪可用于神经系统（如阿尔茨海默病）、心血管、肿瘤、炎症、免疫等疾病筛查及辅助诊断。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年中国单分子免疫荧光分析仪市场分析及发展前景研究报告》显示，精准诊断是精准医学发展基石，单分子免疫荧光分析仪能够实现血浆、外泌体、唾液等样本中低丰度（fg/mL级别）生物标志物检测需求，在精准医学大趋势下，单分子免疫荧光分析仪应用前景广阔。
目前单分子免疫荧光分析仪市场已吸引一大批国内外企业布局，包括美国Quanterix公司、美国Merck-Singulex公司、美国Luminex等，国外企业引领着单分子检测技术的发展，在单分子免疫荧光分析仪领域具有显著竞争优势。
进口单分子免疫荧光分析仪价格高昂、供应链不稳定，在中美贸易摩擦加剧背景下，我国单分子免疫荧光分析仪自主研发重视度提升，国产替代进程加快。目前我国单分子免疫荧光分析仪布局企业包括深圳市光与生物科技有限公司、优抵生物技术（上海）有限公司、合肥国研汉因检测科技有限公司、苏州宇测生物科技有限公司、彩科（苏州）生物科技有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，通过技术及场景差异化布局，目前国产单分子免疫荧光分析仪在市场竞争中已占据一席之地。“单分子免疫检测技术及原型产品研制”项目是“十四五”国家重点研发计划“诊疗设备与生物医用材料”重点专项，在此支持下，单分子免疫荧光分析仪正进一步向更精准、更高灵敏度、智能化等方面发展。
关键字：
